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在最近結(jié)束的蘇州2021年中國藥學(xué)會醫(yī)藥生物分析學(xué)術(shù)年會上，被譽為第四代免疫分析方法的Simoa，其超靈敏、全自動等特性，在藥物的PK分析以及蛋白標(biāo)志物的檢測中可以填補已有方法的不足，吸引了參會者的廣泛關(guān)注。

會上，來自方達的施鑫博士做了題為“利用SIMOA技術(shù)檢測人學(xué)將樣品中總淀粉樣蛋白的濃度”的報告。淀粉樣蛋白斑塊的沉積與阿爾茲海默病的發(fā)生和發(fā)展有顯著的相關(guān)性，臨床上Aβ生物標(biāo)志物有助于預(yù)測阿爾茨海默病的發(fā)病。這在阿爾茨海默病的診斷和治療疾病方面實現(xiàn)了巨大的飛躍。基于生物標(biāo)志物的血液檢測遠(yuǎn)比PET腦部掃描和腰椎液更簡單。血液中Aβ蛋白，通常存在兩種形式，total Aβ 和 free Aβ， 然而檢測血漿中total Aβ存在技術(shù)難點，方達施鑫博士團隊，巧妙的結(jié)合了Simoa （單分子檢測）和SPE（固相萃?。┘夹g(shù)優(yōu)勢，成功開發(fā)出了一套有效檢測血液中total Aβ的方法，克服了目前的技術(shù)難題，并且此方法可以在今后更多的低豐度蛋白檢測上進行復(fù)制，將先進的技術(shù)與臨床的需求更為有效的整合。

另外，來自維泰瑞隆的樊煒亮博士做了題為“神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)志物的現(xiàn)狀和展望”的報告，介紹了神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)志物的最新進展。由于神經(jīng)退行性疾病的慢性病程進展以及血腦屏障的存在，其生物標(biāo)志物具有特殊性?，F(xiàn)有的神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)志物主要表現(xiàn)為檢測費用較高以及需要特殊檢測設(shè)備，例如PET和MRI檢測，而腦脊液中生物標(biāo)志物的檢測需要通過侵入性的腰穿方式獲取樣品。因此研究人員和醫(yī)生都希望能夠鑒定一批基于血液中的生物標(biāo)志物。由于血腦屏障的存在，血液中神經(jīng)相關(guān)的生物標(biāo)志物濃度非常低，常規(guī)方法難以檢測到。樊博士主要介紹了阿爾茲海默癥的一些血液生物標(biāo)志物的研究進展，包括血液中的淀粉樣蛋白、Tau蛋白以及NfL蛋白。樊博士重點介紹了第四代免疫分析平臺Simoa平臺的技術(shù)原理和工作流程，利用Simoa平臺可以對血液中的這些神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)志物進行準(zhǔn)確定量。此外，利用Simoa平臺進行研究還發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)元外泌體中的突觸蛋白也可以作為阿爾茲海默癥的潛在生物標(biāo)志物。樊博士還提到，通過更多研究人員的努力，會發(fā)現(xiàn)更多的基于血液的神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)志物。

一、墻報

昭衍新藥 – PK分析，基于Simoa平臺定量測定人血清中hFSH－Fc，Simoa預(yù)估靈敏度40pg／ml，比ELISA提高了37．5倍，且無基質(zhì)干擾。

軍科正源 — PK分析，基于Simoa平臺建立人血清中結(jié)合形態(tài)抗VEGF藥物的方法學(xué)，準(zhǔn)確度、精密度、特異性及穩(wěn)定性均滿足要求。

藥明康德 – 生物標(biāo)志物分析，基于Simoa平臺驗證定量檢測人血清中NFL和血漿中pTau81的方法，考察了最小稀釋倍數(shù)、準(zhǔn)確度精密度、平行性和選擇性等參數(shù)，將用于藥物開發(fā)的臨床前和臨床研究。

二、展臺

展臺吸引了很多人前來溝通交流。